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行業(yè)協(xié)會回應云南白藥牙膏事件:氨甲環(huán)酸非禁限用
來源:中國新聞網(wǎng) 2018-10-25 10:27:04
中新網(wǎng)10月25日電 近期“云南白藥牙膏添加處方藥氨甲環(huán)酸成分”一事,引發(fā)社會廣泛關(guān)注。24日,中國口腔清潔護理用品工業(yè)協(xié)會發(fā)布說明表示,氨甲環(huán)酸不是國家標準《牙膏用原料規(guī)范》(GB22115)所列的牙膏原料禁限用物質(zhì)。

中國口腔清潔護理用品工業(yè)協(xié)會回應稱,氨甲環(huán)酸(又名凝血酸、傳明酸)常用于止血,具有抗纖維蛋白溶解的作用。作為藥物使用時在國內(nèi)有口服片劑和針劑兩種劑型,片劑為每片500mg,針劑每支1g,國內(nèi)推薦的劑量是每天1-2g,國外沒有成人最大的安全劑量上限,但最大的推薦劑量有時可以用到6g,兒童最大劑量上限是3g。

1962年日本即開始生產(chǎn)含氨甲環(huán)酸的牙膏,研究結(jié)果表明,該牙膏對牙齦出血有輔助減輕作用。目前國內(nèi)外多種功效牙膏都使用了此成分。同一種化學物質(zhì)可能既用作化妝品原料,又可用作藥品原料,但使用目的和使用量會有不同。

中國口腔清潔護理用品工業(yè)協(xié)會表示,氨甲環(huán)酸不是國家標準《牙膏用原料規(guī)范》(GB22115)所列的牙膏原料禁限用物質(zhì)。為確保使用原料安全,協(xié)會要求企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)階段綜合考慮暴露量、作用部位、攝入途徑等方面,對產(chǎn)品安全風險進行評估,通過安全評估方允許產(chǎn)品上市。

中國口腔清潔護理用品工業(yè)協(xié)會提醒,希望消費者科學理性認識氨甲環(huán)酸的臨床療效和安全性,根據(jù)實際需求選用牙膏產(chǎn)品。

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